2025-01_Ellen (IFM)
Etude de phase 3, contrôlée randomisée, pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué
Objectifs
Phase de consolidation : évaluer l’efficacité et la sécurité de l’association elranatamab-lénalidomide en remplacement de la chimiothérapie suivie d’autogreffe de moelle,
Phase de maintenance : comparer l’elranatamab au traitement conventionnel
Principaux critères d’inclusion
- Patients entre 18 et 70 ans
- Nouvellement diagnostiqués
- PS ≤ 2
- Bonne fonction hépatique et rénale
Principaux critères d’exclusion
- Grade 3 ≥ Neuropathie
- Infiltration méningée
- problème cardiaque (infarctus 1 an avant TT, arythmie grade ≥ 2)
- Cancer autre que MM sous 10 ans sans rechute
- femme enceinte
- Patients positif au HIV ou hépatite A, B ou C.
Sector
Lymphoïde
Indication
Myélome
Treatment line
Diagnostic
Investigating doctor
Dr Lionel KARLIN
Clinical Research Associate
James EAV
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