CA073-1003_GOLSEEK-4 (BMS)

Objectifs

Evaluer l’efficacité de l’association du golcadomide et du rituximab par rapport au choix de l’investigateur pour traiter les participants atteints de lymphome folliculaire à un stade avancé en termes de :

✓ Survie sans progression (PFS, Progression-Free Survival) déterminée par un groupe d’experts indépendants : le temps écoulé entre le début de l’étude et l’aggravation du cancer ou le décès de la personne, quelle qu’en soit la cause, selon ce qui se produit en premier (objectif principal).

✓ Taux de réponse global (ORR, Overall Response Rate) déterminé par un groupe d’experts indépendants : le nombre de participants dont le lymphome diminue ou disparaît (objectif secondaire clé).

✓ Survie globale (OS, Overall Survival) : le temps écoulé entre le début de l’étude et le décès de la personne, quelle qu’en soit la cause (objectif secondaire clé).

Principaux critères d’inclusion

• Patient majeur
• LF grade 1, 2 ou 3a en rechute ou réfractaire
• Biopsie à la dernière rechute
• PS ≤ 2 ( PS = 3 autorisé si relié au LF)
• au moins 1 ligne antérieure avec anti-CD20 et agent alkylant
• au moins 1 critère GELF modifié

Principaux critères d’exclusion

• lymphome composite
• LF transformé ou tout autre lymphome indolent
• LF 3b
• patient réfractaire aux traitements comparateurs