AGORA-1_ALFA 2100 (CHU de Nice)

06/06/25 : reprise des inclusions à la dose de 120mg/j de Giltéritinib (phase 1 étape 2)

Description

L’objectif général est d’évaluer un traitement de rattrapage appelé « AGORA-1 ». Celui-ci combine la cytarabine, à une immunothérapie (le gemtuzumab ozogamicine) et à une thérapie ciblée (le giltéritinib) qui vise la mutation FLT3

Principaux critères d’inclusion

• LAM en rechute ou refractaire après 1 ou 2 cures de chimio intensive ou hypométhylants
• mutation FLT3-ITD ou TKD
• PS <= 2
• ASAT/ALAT <=2.5xULN
• bilirubine <= 1.5xULN
• CLCr >= 50ml/min
• FEVG > 50%

Principaux critères d’exclusion

• LAM-3
• antécédents de MDS ou MPN
• inéligible à une chimio intensive
• allogreffe dans les 6 mois
• antécédents de GVH aiguë grade >1
• gemtuzumab ozogamicine dans les 3 mois
• cancer < 1 an (sauf basocellulaire, in situ col utérus et sein, + autre local)
• antécédents cardiovasculaires non contrôlés
• agent expérimental ou cytotoxique dans les 28j (sauf hydroxyurée)