BGB-11417-203 (BEIGENE)

Étude de phase 2 multicentrique et en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’inhibiteur de BCL2 BGB-11417 chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström récidivante/réfractaire

Slots

17/04/25 : la cohorte 4 bras B (320mg) est pleine

Description

Cette étude a pour but d’évaluer l’efficacité du BGB-11417 chez des patients atteints d’une maladie R/R à un traitement systémique à base d’inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) et d’anticorps anti-CD20 contenant une chimiothérapie ou un inhibiteur du protéasome (cohorte 1)

Principaux critères d’inclusion

  • W R/R
  • cohorte 1 : prog ou SD post BTKi + anti CD20/chimio
  • cohorte 2 : intolérant au BTKi + progression post anti CD20/chimio
  • cohorte 3 : prog ou SD post BTKi

Principaux critères d’exclusion

  • cancer ≤ 2ans
  • QtCF > 480ms
  • HIV (histoire ou actif), HB/C active
  • chimio ou radiothérapie < 21 jours
  • corticoïdes > 7 jours