FILOAML-RR-01_OGILAR (FILO)

16/01/26 : suspension des inclusions

Description

L’objectif de cette étude est de démontrer que l’ajout de l’Azacitidine orale (Onureg) au gilteritinib améliore l’efficacité du traitement.

Principaux critères d’inclusion

• mutations FLT3 (FLT3-ITD avec ratio ITD/wt >0.05, FLT3-TKD D835 ou I836 avec VAF >5% par NGS)
• R/R à la 1^ère ligne intensive (7+3, 2 à 4 AzaVen, GO-based)
• ClCr ≥ 50ml/min
• AST/ALT ≤ 2.5xULN
• bilirubine ≤ 1.5xULN
• FEVG ≥ 45%
• PS < 3

Principaux critères d’exclusion

• ≥ 3 lignes antérieures
• traitement par Aza seule
• traitement par Gilteritinib ou Aza orale
• CNS actif
• plus d’une allogreffe
• rechute dans les 100 jours de l’allogreffe
• GvHD ≥ grade2
• QTcF >450ms
• Cancer dans les 3 ans