LOXO-BTK-20030 Part II (LOXO)

Objectif principal

Evaluation du taux de réponse de réponse globale chez les patients Del17p et naïfs de tout traitement

Principaux critères d’inclusion

• Diagnostic de LLC confirmé selon les critères iwCLL 2018
• Délétion 17p confirmée par FISH
• ECOG 0-2

Principaux critères d’exclusion

• Transformation de Richter connue ou suspectée en DLBCL, leucémie prolymphocytaire ou lymphome de Hodgkin à tout moment précédant l’inscription
• Antécédents connus ou suspectés d’atteinte du SNC par LLC/SLL
• Cancer antérieur ou concomitant distinct de la LLC/SLL dans les 3 ans précédant la randomisation
• Antécédents de thérapie allogénique ou autologue SCT ou CAR-T au cours des 60 derniers jours
• Maladie cardiovasculaire importante
• Prolongation de l’intervalle QTc pour la fréquence cardiaque en utilisant la formule de Fridericia (QTcF) > 470 ms pendant le dépistage