MK-1026-003 (MSD)

22/09/25
• Cohort D (RT) (32/40 patients): Participants with Richter’s transformation who are relapsed or refractory following at least 1 line of prior therapy

• Cohort F (MZL) (39/60 patients): Participants with MZL (including splenic, nodal, and extra nodal MZL) who are relapsed or refractory to chemoimmunotherapy and a covalent irreversible BTKi

• Cohort J (CLL/SLL) (31/40 patients) : Participants with CLL/SLL whose disease relapsed or was refractory to prior therapy with a covalent/irreversible BTKi and BCL2i and noncovalent BTKi (both classes of therapies are required).

Description

Le but de cette étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du nemtabrutinib (anciennement ARQ531) chez les participants atteints d’hémopathies malignes de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/petit lymphome lymphocytaire (SLL), transformation de Richter, lymphome de la zone marginale (MZL), manteau lymphome cellulaire (MCL), lymphome folliculaire (FL) et macroglobulinémie de Waldenström (MW).

Cette étude sera réalisée en 2 parties : augmentation de la dose et confirmation (partie 1) et expansion de la cohorte (partie 2). Après détermination de la dose recommandée de phase 2 (RP2D) dans la partie 1, l’étude prévoit de passer à la partie 2 en utilisant 8 cohortes d’expansion spécifiques à la maladie (cohortes A à H).

Principaux critères d’inclusion

Partie 2 : Richter, LF, LZM (BTKi refractaire), W (post BTKi covalent), LLC (post BTKi et bcl2i)

• au moins un critère de traitement
• PS 0-2
• Neutro > 0.75 G/L
• Plaquettes > 50 G/L
• Hb > 8 g/dL

Principaux critères d’exclusion

• Qtcf > 450 msec
• Traitement par CYP 2C9, 2C8, 2C19, 2D6