SGN35C-001 (PFIZER)

Description

Étude permettant de savoir si le SGN-35C est efficace et bien toléré pour certains types de lymphomes récidivants ou réfractaires et comment le système immunitaire et l’organisme d’un patient répondent au SGN‐35C.

Objectif principal

Caractériser la sécurité et la tolérance du SGN35C chez les patients atteints de lymphomes en rechute/réfractaires

Principaux critères d’inclusion

Partie A et B

• Pour les LH : avoir reçu au moins 3 lignes de traitement incluant une autogreffe ou au moins 2 ligne de traitement si l’investigateur estime qu’il n’y a pas d’autre alternative thérapeutique
• Pour les PTCL : avoir reçu au moins 2 lignes de traitement ou une seule ligne de traitement si l’investigateur estime qu’il n’y a pas d’autre alternative thérapeutique
• Pour les DLBCL : avoir reçu au moins 2 lignes de traitement incluant une autogreffe ou un CarT
• Tous les patients PTCL et DLBCL doivent exprimer le CD30 sur biopsie tumorale

Partie C

• Pour les LH : avoir reçu au moins 3 lignes de traitement incluant une autogreffe ou au moins 2 ligne de traitement si l’investigateur estime qu’il n’y a pas d’autre alternative thérapeutique
• Pour les PTCL : avoir reçu au moins 2 lignes de traitement ou une seule ligne de traitement si l’investigateur estime qu’il n’y a pas d’autre alternative thérapeutique
• Pour les DLBCL : avoir reçu au moins 2 lignes de traitement incluant un anti CD20
• Tous les patients doivent avoir un site biopsiable

Principaux critères d’exclusion

• traitement par Camptothecin
• Cancer dans les 3 ans
• Autogreffe dans les 12 semaines
• Allogreffe dans les 100 jours