XT 23-10 (XENOTHERA)

Étude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un anticorps polyclonal glyco-humanisé dirigé contre les cellules T tumorales chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T périphériques en rechute/réfractaire (LCTP).

Slots

24/01/25 : Le Safety Committee recommande une escalade de dose de LIS1 à 6mg/kg

29/01/25 : 1 slot disponible

Description

Cette étude vise à déterminer si le médicament à l’étude, appelé LIS1, peut aider les personnes atteintes de lymphomes à celulles T périphériques en rechute ou réfractaire. L’étude examinera également dans quelle mesure les personnes tolèrent la prise de LIS1.

Principaux critères d’inclusion

  • 1 à 3 rechutes
  • PS 0-1
  • Hb≥8g/dL, PNN≥1G/L (sans G-CSF), plq≥5 :0G/l sans transfu
  • ClCr≥30ml/min
  • ASAT/ALAT<3xULN, bili <2xULN

Principaux critères d’exclusion

  • bulky (≥10cm)
  • ≥ 10mg de prednisone
  • SaO2<92%