20180257 (Amgen)

Objectifs

Évaluer la sécurité et la tolérance du blinatumomab sous-cutané (SC) dans le traitement LAL-B R/R et LALB MRD+)

Déterminer la dose maximale tolérée et la ou les doses préliminaires recommandées pour la phase 2 du blinatumomab administré par voie SC

Principaux critères d’inclusion

• LALB réfractaire au traitement d’induction primaire, soit en rechute après ou réfractaire à au moins un traitement de rattrapage OU
• LAL B en rechute ou réfractaire à tout moment après le premier traitement de rattrapage.
• LAL précurseur B en rechute après l’allogreffe.
• >5% blastes dans la moëlle
• Phi + réfractaire ou intolérant à un ITK
• Ph-IIM: LALB précurseurs et blastes ≥01%  – <5%

Principaux critères d’exclusion

• SNC + : >5 WBC/mm3
• Si GVHc nécessitant un traitement immunosuppresseur
• Allogreffe dans les 12 semaines