2025-01_Ellen (IFM)

Etude de phase 3, contrôlée randomisée, pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué

Objectifs :

Phase de consolidation : évaluer l’efficacité et la sécurité de l’association elranatamab-lénalidomide en remplacement de la chimiothérapie suivie d’autogreffe de moelle,

Phase de maintenance : comparer l’elranatamab au traitement conventionnel

Principaux critères d’inclusion :

  • Patients entre 18 et 70 ans
  • Nouvellement diagnostiqués
  • PS ≤ 2
  • Bonne fonction hépatique et rénale

Principaux critères d’exclusion :

  • Grade 3 ≥ Neuropathie
  • Infiltration méningée
  • problème cardiaque (infarctus 1 an avant TT, arythmie grade ≥ 2)
  • Cancer autre que MM sous 10 ans sans rechute
  • femme enceinte
  • Patients positif au HIV ou hépatite A, B ou C.