2025-01_Ellen (IFM)
Etude de phase 3, contrôlée randomisée, pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué
Objectifs :
Phase de consolidation : évaluer l’efficacité et la sécurité de l’association elranatamab-lénalidomide en remplacement de la chimiothérapie suivie d’autogreffe de moelle,
Phase de maintenance : comparer l’elranatamab au traitement conventionnel
Principaux critères d’inclusion :
- Patients entre 18 et 70 ans
 - Nouvellement diagnostiqués
 - PS ≤ 2
 - Bonne fonction hépatique et rénale
 
Principaux critères d’exclusion :
- Grade 3 ≥ Neuropathie
 - Infiltration méningée
 - problème cardiaque (infarctus 1 an avant TT, arythmie grade ≥ 2)
 - Cancer autre que MM sous 10 ans sans rechute
 - femme enceinte
 - Patients positif au HIV ou hépatite A, B ou C.
 
Secteur
                                    
                                                                                    Lymphoïde                                                                            
                                Indication
                                    
                                                                                    Myélome                                                                            
                                Ligne de traitement
                                    
                                                                                    Diagnostic                                                                            
                                Médecin investigateur
                                    
                                                Dr Lionel KARLIN
                                    Attaché de recherche clinique
                                    James EAV