BGB-11417-203 (BEIGENE)
Étude de phase 2 multicentrique et en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’inhibiteur de BCL2 BGB-11417 chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström récidivante/réfractaire
Slots
17/04/25 : la cohorte 4 bras B (320mg) est pleine
Description
Cette étude a pour but d’évaluer l’efficacité du BGB-11417 chez des patients atteints d’une maladie R/R à un traitement systémique à base d’inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) et d’anticorps anti-CD20 contenant une chimiothérapie ou un inhibiteur du protéasome (cohorte 1)
Principaux critères d’inclusion
- W R/R
- cohorte 1 : prog ou SD post BTKi + anti CD20/chimio
- cohorte 2 : intolérant au BTKi + progression post anti CD20/chimio
- cohorte 3 : prog ou SD post BTKi
Principaux critères d’exclusion
- cancer ≤ 2ans
- QtCF > 480ms
- HIV (histoire ou actif), HB/C active
- chimio ou radiothérapie < 21 jours
- corticoïdes > 7 jours
Secteur
Lymphoïde
Indication
Autres lymphomes indolents
Ligne de traitement
Rechute
Médecin investigateur

Dr Emmanuelle FERRANT
Attaché de recherche clinique
Agnès FANTINO