BGB-11417-203 (BEIGENE)
Étude de phase 2 multicentrique et en ouvert visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’inhibiteur de BCL2 BGB-11417 chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström récidivante/réfractaire
Slots
Au 23/07/25
- cohorte 1 (WM R/R post BTKi et anti-CD20/chimio) : clos le 25/07/25
 - cohorte 2 (WM R/R post anti-CD20/chimio et intolérant au BTKi) : en cours
 - cohorte 3 (WM R/R post BTKi sans chimio) : clos le 25/07/25
 - cohorte 4 (WM au diag) : complète
 
Description
Cette étude a pour but d’évaluer l’efficacité du BGB-11417 chez des patients atteints d’une maladie R/R à un traitement systémique à base d’inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) et d’anticorps anti-CD20 contenant une chimiothérapie ou un inhibiteur du protéasome (cohorte 1)
Principaux critères d’inclusion
- W R/R
 - cohorte 1 : prog ou SD post BTKi + anti CD20/chimio
 - cohorte 2 : intolérant au BTKi + progression post anti CD20/chimio
 - cohorte 3 : prog ou SD post BTKi
 
Principaux critères d’exclusion
- cancer ≤ 2ans
 - QtCF > 480ms
 - HIV (histoire ou actif), HB/C active
 - chimio ou radiothérapie < 21 jours
 - corticoïdes > 7 jours
 
Secteur
                                    
                                                                                    Lymphoïde                                                                            
                                Indication
                                    
                                                                                    Autres lymphomes indolents                                                                            
                                Ligne de traitement
                                    
                                                                                    Rechute                                                                            
                                Médecin investigateur
                                    
                                                Dr Emmanuelle FERRANT
                                    Attaché de recherche clinique
                                    Agnès FANTINO