BP41072 (ROCHE)

Description

Englumafusp alpha administré IV en association avec Obinutuzumab et en association avec le glofitamab.

Escalade de dose.

partie III A1

Objectif de l’étude

Comparer l’activité antitumorale de l’englumafusp alpha à un niveau de dose unique (ou à 2 niveaux de doses différents) en association avec le glofitamab et le glofitamab en monothérapie chez les patients DLBCL R/R.

Rechute < 1 an : Population A : Glofit + CD19-4-1 BBL (10mg) ou Glofit + CD19-4-1 BBL (30mg)

Rechute > 1 an : Population B : Glofit + CD19-4-1 BBL (10mg) ou Glofit + CD19-4-1 BBL (30mg) ou Glofit monotherapie

Principaux critères d’inclusion

• DLBCL en deuxième ligne uniquement
• CD20+ et CD19+
• Lésion mesurable

Principaux critères d’exclusion

• CAR-T
• Eligible à l’autogreffe (population B)