BP-41072 partie III A1 (ROCHE)

Description

Englumafusp alpha administré IV en association avec Obinutuzumab et en association avec le glofitamab.

Escalation de dose.

Objectif de l’étude

Comparer l’activité antitumorale de l’englumafusp alpha à un niveau de dose unique (ou à 2 niveaux de doses différents) en association avec le glofitamab et le glofitamab en monothérapie chez les patients BLBCL R/R.

Rechute < 1 an : Population A : Glofit + CD19-4-1 BBL (10mg) ou Glofit + CD19-4-1 BBL (30mg)

Rechute > 1 an : Population B : Glofit + CD19-4-1 BBL (10mg) ou Glofit + CD19-4-1 BBL (30mg) ou Glofit monotherapie

Principaux critères d’inclusion

DLBCL en deuxième ligne uniquement.

(CD20+ et CD19+)

Lésion mesurable

Principaux critères d’exclusion

• CAR-T
• Eligible à l’autogreffe (population B)