CA088-1007 QUINTESSENTIAL 2 (BMS)

Description

Le but de cette étude est de comparer l’efficacité et l’innocuité du BMS-986393 par rapport aux schémas thérapeutiques standard (Daratumumab – Pomalidomide -Dexaméthasone ou Carfilzomib – Dexaméthasone) chez des participants adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire au Lénalidomide.

Principaux critères d’inclusion

• Myélome excrétant, mesurable sur le sang ou les urines
• Patient ayant reçu 1 à 3 lignes et devant avoir reçu un Immunomodulateur, un Inhibiteur du protéasome et un anti-CD38
• Patient réfractaires au Lénalidomide (rechute sous Lénalidomide ou dans les 60 jours après la dernière dose)
• ECOG ≤ 1
• Réserve médullaire correcte : Hb > 8g/dl, Plq > 50 G/l, PNN > 1 G/L (sans transfusion dans les 7 jours)
• ClCr ≥ 30 mL/min/1.73 m2

Principaux critères d’exclusion

• Corticostéroïdes > 20mg de prednisones dans les 14 jours avant randomisation
• Radiothérapie dans les 14 jours avant randomisation
• Car-T-Cells / Bispécifiques dans les 16 semaines avant randomisation
• Autogreffe dans les 24 semaines avant randomisation
• Allogreffe dans l’année