CLL-18_MOIRAI (GCLLSG)

Essai multicentrique de phase 3, randomisé, prospectif et ouvert, comparant un traitement à durée fixe (12 cycles) par vénétoclax/obinutuzumab à un traitement à durée fixe (15 cycles) par vénétoclax/pirtobrutinib à un traitement par vénétoclax/pirtobrutinib guidé par la maladie résiduelle minimale (MRD) chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique de petite taille (LLP) non traités antérieurement.

Objectif

Etablir une mesure individuelle de la maladie résiduelle afin d’ajuster la durée du traitement et d’améliorer les résultats.

Principaux critères d’inclusion

  • Patients avec LLC/SLL nécessitant un traitement selon les critères iwCLL
  • Fonction médullaire, hépatique et rénale adéquate

Principaux critères d’exclusion

  • Tout traitement antérieur spécifique de la LLC/SLL sauf corticoïdes en urgence
  • Suspicion de transformation de la LLC/SLL ou atteinte du SNC
  • Cytopénies auto-immunes non contrôlées (AHAI ou PTI persistant malgré les cortico ou les Ig iv)