ELIT-AML01 (Institut Paoli-Calmettes)

Description

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de la perfusion prophylactique précoce de lymphocytes de donneur après une allogreffe chez les patients atteints de LAM.

Les patients éligibles seront randomisés en 2 bras pour recevoir DLI ou aucune injection :

➔ Bras expérimental : 3 perfusions de DLI dont la 1^ère entre la randomisation et le 100^ème jour post allogreffe, puis les deux autres entre 6 à 8 semaines d’intervalle

➔ Bras contrôle : pas d’intervention

Principaux critères d’éligibilité

• Patient âgés ≥ 18 ans et < 70 ans
• Ayant reçu une allogreffe pour une LAM en rémission complète (RC) au moment de l’inclusion (Si RC mais MRD positive : accepté)
• Être sous ciclosporine au moment de l’inclusion
• Ne pas avoir eu / avoir une GVHD de grade 2 à 4