FIRST_ALLO_MDS (AP-HP)
Greffe à partir d’un donneur familial en première intention pour les patients atteints de syndrome myélodysplasique : une étude de phase 2
Description
La recherche consiste à proposer une greffe de CSH sans traitement préalable à partir d’un donneur apparenté (génoidentique ou haploidentique), dans les plus brefs délais après identification de ce donneur afin d’augmenter la probabilité d’être transplanté et d’obtenir une rémission ultérieure de la maladie sans nécessité de thérapie pré-greffe.
Objectif principal
Démontrer une amélioration de la survie sans maladie (DFS) chez les patients bénéficiant d’une greffe d’emblée à partir d’un donneur apparenté par rapport à 0,35 (cohorte prospective historique).
Principaux critères d’inclusion
- Age ≥ 50 ans et ≤ 70 ans
 - Donneur familial HLA géno-identique ou haplo-identique
 - Risque intermédiaire-2 ou élevé selon l’IPSS classique
 - Risque intermédiaire-1 si fibrose médullaire > grade I ou cytogénétique à risque défavorable selon R IPSS ou classé à haut ou très haut risque selon R IPSS ou si le SMD est secondaire au traitement d’une néoplasie
 
Principaux critères d’exclusion
- Blaste médullaire > 15 %
 - SMD avec excès de blastes >10% et mutation NPM1 ou anomalie génétique récurrente liée à la LAM
 - Chimiothérapie pour traiter le SMD au stade actuel
 - Disponibilité d’un donneur non apparenté 10/10 en l’absence de donneur géno-identique
 - Infection non contrôlée
 
Secteur
                                    
                                                                                    Myéloïde                                                                            
                                Indication
                                    
                                                                                    Allogreffe,                                                                                     SMD (Syndrome myélodysplasique)                                                                            
                                Ligne de traitement
                                    
                                                                                    Greffe                                                                            
                                Médecin investigateur
                                    
                                                Dr Sandrine LORON
                                    Attaché de recherche clinique
                                    Anaelle JOASSARD