GLORIFY (FILO)
Essai de phase 2 évaluant le glofitamab (anticorps bispécifique CD3xCD20) en combinaison avec rituximab ou obinutuzumab et cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et
prednisone (R/G-CHOP) chez les patients présentant un syndrome de Richter préalablement non traité.
01/07/25 : Suspension des inclusions
Description
L’objectif de cet essai est d’améliorer la réponse thérapeutique des syndromes de Richter en utilisant avec une immunochimiothérapie un nouvel anticorps destiné à augmenter la réponse antitumorale. Cet anticorps dit bi-spécifique met en lien les cellules de la maladie et celles du système immunitaire.
Principaux critères d’inclusion
- LLC ou Lymphome lymphocytique transformé (biopsie)
- 18 – 80 ans (inclus)
- ECOG 0-2
- Maladie évaluable (lésion mesurable > 1.5 cm ou PET+ ou si BOM+)
- Plq ≥ 75G/L, PNN ≥ 1.5 G/L, Hb >10g/dL (sauf si BOM+)
- ClCr ≥ 40ml/min
- ASAT/ALT ≤ 3ULN, bili ≤1.5ULN
Principaux critères d’exclusion
- Variant Hodgkin
- LVEF < 50%
- Atteinte du CNS par le DLBCL
- Corticoïdes >1 mg/kg/j pendant 1 semaine
- Autre cancer < 3ans (sauf in situ)
- Traitement antérieur par un anticorps bispécifique
- HBV ou HCV (actuel avec PCR+)
- maladie auto-immune non contrôlée, atcdt de SAM
Secteur
Lymphoïde
Indication
Richter
Ligne de traitement
Diagnostic
Médecin investigateur
Dr Emmanuelle FERRANT
Attaché de recherche clinique
Séverine SEEMANN-BERLIOUX