KT-US-679-0788_iMMagine-3 (Kite-GILEAD)

Objectifs

Comparer l’efficacité de l’anitocabtagène autoleucel par rapport au traitement recommandé (standard of care therapy ou SOCT) chez les participants atteints de MMRR, telle que mesurée par la survie sans progression (SSP) par un comité d’examen indépendant (CEI) en aveugle

Principaux critères d’inclusion

• 1 à 3 lignes antérieures de traitement destiné au myélome (IMiD et un AcM anti-CD38
• Progression de la maladie selon les critères de l’IMWG au plus tard dans les 12 mois suivant la dernière dose du dernier schéma thérapeutique
• Maladie mesurable à la sélection par l’IMWG
  • serum M-protein level ≥ 0.5 g/dL or urine M-protein level ≥ 200 mg/24 hours; or
  • Light chain MM without measurable disease in the serum or urine: serum free light chain ≥ 10 mg/dL and abnormal serum free light chain ratio

• Hb : 7.5g/dL ; ANC : 500/µL ; PLatelet : 75,000/µL ; eGFR ≥45mL/min

Principaux critères d’exclusion

• Traitement antérieur ciblant l’antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA), CAR-T (les patients refractaires aux anti CD38 sont éligibles à la discrétion du PI s’ils ont au moins reçus 2 cycles de traitement)
• Atteinte auriculaire ou ventriculaire cardiaque liée au MM