SGN35C-001 (PFIZER)
Étude en ouvert de phase 1 visant à évaluer le SGN-35C chez des adultes atteints de tumeurs malignes avancées
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Description
Étude permettant de savoir si le SGN-35C est efficace et bien toléré pour certains types de lymphomes récidivants ou réfractaires et comment le système immunitaire et l’organisme d’un patient répondent au SGN‐35C.
Objectif principal
Caractériser la sécurité et la tolérance du SGN35C chez les patients atteints de lymphomes en rechute/réfractaires
Principaux critères d’inclusion
Partie A et B
- Pour les LH : avoir reçu au moins 3 lignes de traitement incluant une autogreffe ou au moins 2 ligne de traitement si l’investigateur estime qu’il n’y a pas d’autre alternative thérapeutique
- Pour les PTCL : avoir reçu au moins 2 lignes de traitement ou une seule ligne de traitement si l’investigateur estime qu’il n’y a pas d’autre alternative thérapeutique
- Pour les DLBCL : avoir reçu au moins 2 lignes de traitement incluant une autogreffe ou un CarT
- Tous les patients PTCL et DLBCL doivent exprimer le CD30 sur biopsie tumorale
Partie C
- Pour les LH : avoir reçu au moins 3 lignes de traitement incluant une autogreffe ou au moins 2 ligne de traitement si l’investigateur estime qu’il n’y a pas d’autre alternative thérapeutique
- Pour les PTCL : avoir reçu au moins 2 lignes de traitement ou une seule ligne de traitement si l’investigateur estime qu’il n’y a pas d’autre alternative thérapeutique
- Pour les DLBCL : avoir reçu au moins 2 lignes de traitement incluant un anti CD20
- Tous les patients doivent avoir un site biopsiable
Principaux critères d’exclusion
- traitement par Camptothecin
- Cancer dans les 3 ans
- Autogreffe dans les 12 semaines
- Allogreffe dans les 100 jours
Secteur
Lymphoïde
Indication
DLBCL (Lymphome diffus à grandes cellules B), LH (Lymphome de Hodgkin), LT (Lymphomes et leucémies à cellules T)
Ligne de traitement
Rechute
Médecin investigateur

Pr Emmanuel BACHY
Attaché de recherche clinique
Mina EDDAHBI