UCART20x22_01 (CELLECTIS)

Inclusions

Suspension temporaire le 20/11/24 pour safety review (toujours en pause le 27/01/25)

Description

Cette étude a pour but de tester la sécurité et l’efficacité de l’UCART20x22

Principaux critères d’inclusion

• DLBCL, FL 1-3b, MCL, MZL
• 18-80 ans
• Déjà reçu au moins 2 lignes de ttt sauf pour Hodgkin (au moins 3 lignes)
• Maladie mesurable (>1.5cm ou 1cm extragglr)
• ECOG 0-1
• Plaquettes > 50×10⁹/L
• Neutrophiles ≥1×10⁹/L
• Lymphocytes ≥0.2×10⁹/L
• ALT/AST/PAL ≤ 3xULN (<5xULN si infiltration foie)
• Bilirubine totale ≤ 2xULN (<3xULN si infiltration foie)
• Hémoglobine >9 g/dL
•  ClCr > 60mL/min

Principaux critères d’exclusion

• Envahissement CNS
• Chirurgie majeure dans les 4 semaines
• SARS-Cov2 + dans les 3 jours précédents la lymhodéplétion
• Wash-out : 30 jours pour les Ac monoclonaux, 5 ½ vies (ou 14 jours) pour le reste, 6 semaines pour l’autrogreffe ou les CART, 8 semaines pour la radiothérapie
• antécédents cardiaques non contrôlés, infection active, QTCF > 470msec
• > 20mg prednisone