UCART22_01_BALLI-01 (CELLECTIS)

Essai momentanément suspendu

Étude d’escalade et d’expansion de dose en ouvert visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’expansion, la persistance et l’activité clinique d’UCART22 (cellules T allogéniques génétiquement modifiées exprimant le récepteur antigénique chimérique ciblant l’antigène CD22) chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) CD22+ en rechute ou réfractaire

Description

Cette étude a pour but de tester la sécurité et l’efficacité de l’UCART20x22

Principaux critères d’inclusion

  • Age ≤ 70ans
  • LALB R/R
  • CD22 ≥ 70%
  • ≥ INDUCTION et RATTRAPAGE.
  • Contrindication HSCT
  • MOELLE ≥ 0.01% blastes

Principaux critères d’exclusion

    • Toxicité reliée au traitement anterieur grade >1 ou non redescendu au grade initial.
    • GVHD active
    • Rx SNC ou SNC-3 et/ou signes cliniques
    • Nb Allo anterieure > 1
    • Hyperleukocytosis (>10,000 blasts/µL)
    • SAM
    • Traitement interdit avant J-5 lymphodepletion =

    –               dans les 30j traitement Ac Monoclonal

    –               dans les 14j chimiotherapie

    –               dans les 6semaines pr Immunosupp et Nitrosoureas

    –               dans les  3mois RITUXIMAB et autres Ac antiCD20

    –               dans les 90j allogreffe

    –               dans les 6 sem DLI

    –               Corticoides > 20mg/j