79635322MMY3002_TRIlogy-5 (JANSSEN)

Objectif principal

Comparer l’efficacité du JNJ-79635322 à celle du Teclistamab, sur la base de deux critères d’évaluation principaux — la réponse complète (RC ou mieux) et la survie sans progression (SSP) — chez des participants atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu 1 à 3 lignes de traitement antérieures, incluant un anticorps anti-CD38 et du Lénalidomide.

Principaux critères d’inclusion

• patient majeur
• diagnostic de MM en rechute ou réfractaire
• maladie mesurable Pic sérique ≥ 0.5 g/dL ou CLL ≥ 100 mg/L ou pic urinaire ≥ 200 mg/24h / ayant reçu 1 à 3 lignes de traitement antérieures, incluant un anticorps anti-CD38 et le Lénalidomide
• PS = 0 à 2
• Hémoglobine ≥ 7.5 g/L ; PNN > 0.75 G/L ; Plaquettes ≥ 50 G/L sans transfusion dans les 7 jours

Principaux critères d’exclusion

• patient ayant reçu un traitement par CAR-T ou anticorps bispécifiques ciblant BCMA ou GPRC5D
• syndrome myélodysplasique ou hémopathie maligne à lymphocytes B en cours (autre que le myélome multiple), antécédent de néoplasie maligne considérée comme présentant un risque élevé de récidive nécessitant un traitement systémique (sauf exceptions classiques)