D9971C00001_PRIMAVERA (ASTRA ZENECA)

Etude modulaire de phase I/II, en ouvert, multicentrique, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470, un inhibiteur de PRMT5, en monothérapie et en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des patients atteints d’hémopathies malignes récidivantes/réfractaires (PRIMAVERA)

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Slots

Module 1 Cohorte 3 : AZD3470 en monothérapie chez des patients atteints d’un lymphome T en rechute ou réfractaire

28/08/2026 : 2 slots (screening possible dès le 31/08, J1 le 07/09)

 

Description

Cette étude a pour but de déterminer si le médicament expérimental appelé AZD3470 est efficace et sûr pour le traitement de certains types de cancers dépourvus d’une enzyme appelée méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP).

 

Principaux critères d’inclusion :

  • ≥ 18 ans
  • ECOG 0-1
  • Lymphome T de type PTCL NOS, ALCL systémique ou AITL, rechute ou réfractaire, traité au préalable par ≥ 1 ligne de traitement (si ALCL : doit avoir reçu du BV)
  • Biopsie disponible dans les suites de la dernière ligne de traitement pour relecture centralisée

 

Principaux critères d’exclusion :

  • CNS+ actif
  • QTcF > 470ms
  • autogreffe < 60 jours
  • allogreffe < 180 jours
  • prednisone > 10mg (sauf si contrôle des symptômes : dose/durée à proposer au sponsor)
  • chimiothérapie dans les 21 jours
  • modulateurs CYP3A4, OATP1B1, OCT1, OCT2, MATE1 and BCRP dans les 14 jours pré C1D1 (incluant BACTRIM !)

 

Sector
Lymphoïde
Indication
LT (Lymphomes et leucémies à cellules T)
Treatment line
Rechute
Investigating doctor
Pr Hervé GHESQUIERES
Pr Hervé GHESQUIERES
Clinical Research Associate
Séverine SEEMANN-BERLIOUX
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