DS3790-076 (DAIICHI SANKYO)

Description

DS3790a est un anticorps monoclonal anti-CD37 couplé à un inhibiteur de topoïsomérase I. Il est administré par voie intraveineuse tous les 21 jours.

Objectifs de l’étude

L’objectif de l’escalade de dose est de déterminer la DRP2 du DS3790a en monothérapie, ainsi que son profil de sécurité et son efficacité préliminaire chez les patients atteints d’un LNH-B R/R. Dans la phase d’extension à la dose recommandée, la sécurité d’emploi et l’efficacité préliminaire seront évaluées plus en détail chez les participants atteints d’un DLBCL R/R ou d’un LF de grade 3B à la DRP2 définie préalablement.

Dans un second temps, le DS3790a sera évalué en combinaison avec le Rituximab ou l’Epcoritamab (2027-2028).

Principaux critères d’inclusion

• ECOG 0 – 2
• matériel tumoral disponible (sauf LLC)
• fonction médullaire : Plq ≥ 75 giga/L, Hb ≥ 8 g/dL, PNN ≥ 1 giga/L (wash-out 7j avant J1C1 pour transfusion Plq et non-PEG GCSF, 14j pour transfusion CGR et PEG GCSF)

Principaux critères d’exclusion

• sérologies HBV, HCV ou HIV positives
• traitements concomitants prolongeant le QT
• pathologie de cornée empêchant la surveillance de la toxicité cornéenne