M22-132 (ABBVIE)

Étude en ouvert de phase 1b/2, visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérabilité de l’epcoritamab en association avec des agents antinéoplasiques chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien.

Description

Bras 3B : Epco RP2D + Pola + R-CHP

Objectif

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la sécurité d’emploi de l’epcoritamab en association avec des traitements anticancéreux chez des patients atteints de LNH et d’identifier une dose d’epcoritamab à étudier plus en détail. Les objectifs secondaires comprennent l’activité anti-LNH et la pharmacocinétique (la façon dont le traitement à l’étude se déplace dans la circulation sanguine de l’organisme, à travers celle-ci et en dehors).

Critères inclusion / exclusion

  • DLBLCL CD20+ n’ayant reçu aucun traitement
  • Maladie mesurable avec PET +
  • PS : 0-2
  • IPI : 2 à 5
  • Hb ≥ 8 g/
  • Plaquettes ≥ 75 G/L
  • Biopsie disponible pour envoi