RT4 (LYSARC)
PREUVE DE CONCEPT POUR LA SURVEILLANCE EN TEMPS RÉEL MULTICENTRIQUE DE LA MALADIE RÉSIDUELLE MESURABLE (MRD) PAR TEP ET ADN TUMORAL CIRCULANT (ctDNA) DANS LES LYMPHOMES À CELLULES B AGRESSIFS
Description
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la faisabilité du rendu au médecin-investigateur des résultats de MRD de participants atteints de lymphomes à cellules B agressifs, traités en première ligne, lors d’une évaluation intermédiaire de la réponse au traitement, dans des délais stricts :
- 14 jours calendaires maximum à partir du prélèvement pour les résultats de ctDNA
- et 7 jours calendaires maximum après l’examen pour les résultats de la relecture centralisée de la TEP.
Principaux critères d’inclusion
- Diagnostic histologiquement confirmé :
- Lymphome diffus à grandes cellules B, non spécifié (LDGCB non spécifié)
- Lymphome B de haut grade (LBHG), incluant :
- a) Avec réarrangements des gènes MYC et BCL2 et/ou BCL6 (double/triple hit)
- b) Non spécifié (c.-à-d. sans double/triple réarrangement)
- Lymphome B primitif du médiastin (PMBL)
- Lymphome B indolent transformé, incluant :
- a) Lymphome folliculaire transformé (LFt)
- b) Lymphome de la zone marginale transformé (t-MZL)
- c) Lymphomes B ganglionnaires ou spléniques transformés, non spécifiés (NOS)
- Maladie mesurable sur TEP Scan (nodale > 1,5cm) et (extra-nodale > 1cm)
- Patient qui a besoin d’une ligne thérapeutique
Principaux critères d’exclusion
- Ne dois pas avoir déjà commencé un traitement curatif
- Lymphomes associés à un site immuno-privilégié (NCS, testiculaire ..)
- Absence de TEP 2 mois avant la date de signature du consentement
- Femme enceinte
Sector
Lymphoïde
Indication
DLBCL (Lymphome diffus à grandes cellules B)
Treatment line
Diagnostic
Investigating doctor
Dr Pierre SESQUES
Clinical Research Associate
James EAV
Are you interested in this trial?
Send your application or questions to the following email address.
[email protected]