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Essai
Myéloïde TE (Thrombocytémie essentielle)
MK3543-006 (MSD)

Etude de Phase 3, randomisée en ouvert évaluant la sécurité et l’efficacité du Bomedemstat (MK-3543/IMG-7289) versus le meilleur traitement disponible chez des patients atteints de Thrombocytémie Essentielle qui ont une réponse inadéquate ou intolérants à l’Hydroxyurée.

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Essai
Myéloïde LAM (leucémie aigüe myéloblastique)
FILOAML-RR-01_OGILAR (FILO)

Étude ouverte de phase 2 portant sur l’efficacité et la sécurité de l’ajout de l’azacitidine orale au traitement de rattrapage par gilteritinib chez les sujets ≥18 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde FLT3 muté en rechute ou réfractaire

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Essai
Myéloïde LAM (leucémie aigüe myéloblastique)
DIM-95031-006_ALIDHE (SERVIER)

Étude en ouvert, de phase 3b, à un seul bras, visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance de l’ivosidénib en association avec l’azacitidine chez des patients adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie myéloïde aiguë (LMA) mIDH1 inéligible à une chimiothérapie intensive d’induction

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Essai
Myéloïde Allogreffe LAM (leucémie aigüe myéloblastique)
BIG-1 (FILO / ALFA)

Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l’adulte de 18 à 60 ans en comparant l’idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l’induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et l’acide mycophénolique à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte chez les patients allogreffés en première rémission complète après conditionnement réduit

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Essai
Myéloïde LAL (leucémie aigue lymphoblastique) LAM (leucémie aigüe myéloblastique)
KO-MEN-001 (KURA ONCOLOGY)

ÉTUDE DE PHASE I/II, PREMIÈRE ADMINISTRATION CHEZ L’HOMME, PORTANT SUR L’INHIBITEUR DE MENIN-MLL (KMT2A) KO-539 CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE LEUCÉMIE MYÉLOÏDE AIGUË RÉCIDIVANTE OU RÉFRACTAIRE
SOUS-ÉTUDE 3 DE KO-MEN-001 VISANT À ÉVALUER LE ZIFTOMENIB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE RÉCIDIVANTE OU RÉFRACTAIRE

Sous-étude 2 : LAM R/R MEIS1
Sous-étude 3 : LAL KMT2A

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Essai
Myéloïde LAL (leucémie aigue lymphoblastique)
UCART22_01_BALLI-01 (CELLECTIS)

Étude d’escalade et d’expansion de dose en ouvert visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’expansion, la persistance et l’activité clinique d’UCART22 (cellules T allogéniques génétiquement modifiées exprimant le récepteur antigénique chimérique ciblant l’antigène CD22) chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) CD22+ en rechute ou réfractaire

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chatGPT image datamanager-biostat
Métier
Data Manager / biostatistician

Data manager ensures data management throughout the life cycle of a study, guaranteeing their quality, integrity and security.

Biostatistician plays a key role in the design, analysis and interpretation of scientific data, particularly in the fields of medical research.

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Reportage à l'hôpital CHU Lyon Sud
Métier
Head of the clinical research department in hematology

Head of the clinical research department, using his/her scientific and medical expertise, develops, coordinates and implements the opening of IRCCS clinical studies in coordination with health professionals, ensuring compliance with the regulations and deadlines.

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Essai
Lymphoïde Myélome
79635322MMY1001 (JANSSEN)

Etude de Phase 1, de première administration à l’Homme, en escalade de dose, portant sur le JNJ-79635322, un anticorps trispécifique, chez des patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute

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Essai
Lymphoïde Myélome
CO43923_PLYCOM (ROCHE)

Etude plateforme de phase I/II évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de différentes combinaisons de thérapies chez des patients atteints d’un MM

Sous-étude 1 : non interventionnelle

Sous-étude 2 : Etude de phase Ib, mono bras en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du cevostamab en combinaison avec le lenalidomide en traitement
d’entretien, chez des patients présentant des caractéristiques de hauts risques cytogénétiques après une première réponse du MM en post-greffe de
cellules souches

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Essai
Lymphoïde Richter
GLORIFY (FILO)

Essai de phase 2 évaluant le glofitamab (anticorps bispécifique CD3xCD20) en combinaison avec rituximab ou obinutuzumab et cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et
prednisone (R/G-CHOP) chez les patients présentant un syndrome de Richter préalablement non traité.

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Essai
Lymphoïde LT (Lymphomes et leucémies à cellules T)
XT 23-10 (XENOTHERA)

Étude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un anticorps polyclonal glyco-humanisé dirigé contre les cellules T tumorales chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T périphériques en rechute/réfractaire (LCTP).

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