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Essai
Myéloïde LAL (leucémie aigue lymphoblastique) LAM (leucémie aigüe myéloblastique)
KO-MEN-001 (KURA ONCOLOGY)

ÉTUDE DE PHASE I/II, PREMIÈRE ADMINISTRATION CHEZ L’HOMME, PORTANT SUR L’INHIBITEUR DE MENIN-MLL (KMT2A) KO-539 CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE LEUCÉMIE MYÉLOÏDE AIGUË RÉCIDIVANTE OU RÉFRACTAIRE
SOUS-ÉTUDE 3 DE KO-MEN-001 VISANT À ÉVALUER LE ZIFTOMENIB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE RÉCIDIVANTE OU RÉFRACTAIRE

Sous-étude 2 : LAM R/R MEIS1
Sous-étude 3 : LAL KMT2A

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Essai
Myéloïde LAL (leucémie aigue lymphoblastique)
UCART22_01_BALLI-01 (CELLECTIS)

Étude d’escalade et d’expansion de dose en ouvert visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’expansion, la persistance et l’activité clinique d’UCART22 (cellules T allogéniques génétiquement modifiées exprimant le récepteur antigénique chimérique ciblant l’antigène CD22) chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) CD22+ en rechute ou réfractaire

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Métier
Data Manager / biostatistician

Data manager ensures data management throughout the life cycle of a study, guaranteeing their quality, integrity and security.

Biostatistician plays a key role in the design, analysis and interpretation of scientific data, particularly in the fields of medical research.

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Reportage à l'hôpital CHU Lyon Sud
Métier
Head of the clinical research department in hematology

Head of the clinical research department, using his/her scientific and medical expertise, develops, coordinates and implements the opening of IRCCS clinical studies in coordination with health professionals, ensuring compliance with the regulations and deadlines.

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Essai
Lymphoïde Myélome
79635322MMY1001 (JANSSEN)

Etude de Phase 1, de première administration à l’Homme, en escalade de dose, portant sur le JNJ-79635322, un anticorps trispécifique, chez des patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute

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Essai
Lymphoïde Myélome
CO43923_PLYCOM (ROCHE)

Etude plateforme de phase I/II évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de différentes combinaisons de thérapies chez des patients atteints d’un MM

Sous-étude 1 : non interventionnelle

Sous-étude 2 : Etude de phase Ib, mono bras en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du cevostamab en combinaison avec le lenalidomide en traitement
d’entretien, chez des patients présentant des caractéristiques de hauts risques cytogénétiques après une première réponse du MM en post-greffe de
cellules souches

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Essai
Lymphoïde Richter
GLORIFY (FILO)

Essai de phase 2 évaluant le glofitamab (anticorps bispécifique CD3xCD20) en combinaison avec rituximab ou obinutuzumab et cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et
prednisone (R/G-CHOP) chez les patients présentant un syndrome de Richter préalablement non traité.

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Essai
Lymphoïde LT (Lymphomes et leucémies à cellules T)
XT 23-10 (XENOTHERA)

Étude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un anticorps polyclonal glyco-humanisé dirigé contre les cellules T tumorales chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T périphériques en rechute/réfractaire (LCTP).

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Essai
Lymphoïde LH (Lymphome de Hodgkin)
D9971C00001_PRIMAVERA (ASTRA ZENECA)

Etude modulaire de phase I/II, en ouvert, multicentrique, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470, un inhibiteur de PRMT5, en monothérapie et en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des patients atteints d’hémopathies malignes récidivantes/réfractaires (PRIMAVERA)

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Essai
Lymphoïde Autres lymphomes indolents
MARSUN (LYSARC)

Essai de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisé, contrôlé évaluant l’association du mosunetuzumab-lenalidomide versus une thérapie au choix de l’investigateur chez des patients présentant un lymphome de la zone marginale en rechute ou refractaire

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Essai
Lymphoïde Autres lymphomes indolents
MK-1026-003 (MSD)

Etude de phase 2 pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du MK-1026 chez les participants atteints d’hémopathies malignes

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Portrait de collaborateur du CHU Lyon Sud
Métier
Clinico-biological project manager

Clinico-biological project manager has a transversal and strategic role, combining scientific, logistical and administrative responsibilities, while being oriented towards results and innovation. His/her role leans on a wide range of skills, from scientific expertise to scientific expertise, operational logistics, and strategic communication.

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