300557_TRIMMUNE (GSK)

Description

Après une étape d’escalade de dose, les patients seront traités toutes les 3 semaines jusqu’à progression. Le GSK5926371 ((anticorps trispécifique anti CD3xCD19xCD20) est administré par voie sous-cutanée.

Objectifs de l’étude

Évaluer la sécurité du GSK5926371 chez des participants atteints de LNH-B en rechute ou réfractaire et déterminer les doses à étudier dans la Partie 2 de l’étude.

Principaux critères d’inclusion

• En rechute ou réfractaire après au moins 2 lignes de traitement antérieur
• PNN ≥ 1 gigal/L, plaquettes ≥ 50 giga/L, hémoglobine ≥8g/dL ; eGFR ≥ 50mL/min/1.73m², ALT≥2.5xULN, bilirubine totale≤1.5xULN
• ECOG 0-2
• au moins 1 lésion mesurable (avide FDG ou > 15mm si ADP ou >10mm si extranodal)
• DLBCL de novo ou transformé, PMBL, MCL, FL, MZL
• Ayant reçu des CAR-T cells si AMM (ou contre-indication documentée)

Principaux critères d’exclusion

• DLBCL ALK+, lymphome plasmablastique, lymphome mediastinal grey zone, syndrome de Richter, granulomatose lymphomatoïde
• Autre cancer dans les 24 mois (sauf exceptions in situ)
• Antécédent d’envahissement CNS par le lymphome ou d’événement neurologique significatif non contrôlé
• CAR-T cells dans les 12 semaines avant le C1J1