CO46096_CEVOLUTION (ROCHE)

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF CEVOSTAMAB IN COMBINATION WITH POMALIDOMIDE AND DEXAMETHASONE VERSUS STANDARD OF CARE IN PATIENTS WITH MULTIPLE MYELOMA WHO HAVE RECEIVED ONE TO THREE PRIOR LINES OF THERAPY

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Objectifs de l’étude

To evaluate the efficacy of CevosPd compared with SOC based on two primary endpoints.

  • MRD negative CR rate at 9 months
  • PFS

Principaux critères d’inclusion

  • ECOG 0 ou 1
  • MM traité par 1 à 3 lignes (anti CD38 + Lenalidomide obligatoire)
  • Maladie mesurable

 

Principaux critères d’exclusion

  • Patient ayant reçu des traitements ciblant BCMA, GPRC5D ou FcRH5
  • Plasmocytes circulants >5%
  • Envahissement SNC
  • POEMS ou Waldenström
Secteur
Lymphoïde
Indication
Myélome
Ligne de traitement
Rechute
Médecin investigateur
Portrait de collaborateur du CHU Lyon Sud
Dr Lionel KARLIN
Attaché de recherche clinique
Samuel MOULLE
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