D9971C00001_PRIMAVERA (ASTRA ZENECA)
Etude modulaire de phase I/II, en ouvert, multicentrique, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470, un inhibiteur de PRMT5, en monothérapie et en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des patients atteints d’hémopathies malignes récidivantes/réfractaires (PRIMAVERA)
Slots
Module 1 Cohorte 2 : AZD3470 en monothérapie en consolidation chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique en première ligne de traitement
Au 19/08/2026 : 1 slot disponible
Module 2 Cohorte 1 : AZD3470 en combinaison avec le pembrolizumab chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire
Au 19/08/2026 : demande de slot possible le 24/08/26 pour un screening dès le 26/08/26
Description
Cette étude a pour but de déterminer si le médicament expérimental appelé AZD3470 est efficace et sûr pour le traitement de certains types de cancers dépourvus d’une enzyme appelée méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP).
Principaux critères d’inclusion :
Module 1 cohorte 2 :
- ≥ 50 ans
- ECOG 0-1
- Lymphome de Hodgkin classique, stade III-IV
- Traité au préalable par ≥ 4 cycles de traitement standard de type A-AVD, N-AVD ou ABVD et ayant obtenu au moins une réponse partielle
- Dernière dose de traitement SOC dans les 1 à 3 mois avant le début de l’AZD3470
- Biopsie diagnostique disponible pour relecture centralisée
Module 2 cohorte 1 :
- ≥ 18 ans
- ECOG 0-1
- Lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire, traité au préalable par ≥ 1 ligne de traitement
- Lésion fixante > 1.5cm
- Biopsie disponible dans les suites de la dernière ligne de traitement pour relecture centralisée
Principaux critères d’exclusion (toutes cohortes) :
- CNS+ actif
- QTcF > 470ms
- autogreffe < 60 jours
- allogreffe < 180 jours
- prednisone > 10mg (sauf si contrôle des symptômes : dose/durée à proposer au sponsor)
- chimiothérapie dans les 21 jours