FILOWM4-WaZaBi (FILO)

Description

Essai de phase II, multicentrique, en ouvert et non randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du zanubrutinib oral et du BGB-11417 chez des sujets âgés de 18 ans et plus précédemment traités pour une MW et nécessitant un traitement selon les critères du consensus du deuxième atelier international sur la macroglobulinémie de Waldenström.

Zanubrutinib (BGB-3111) BTK inhibitor
Sonrotoclax (BGB-11417) Bcl-2 inhibitor

Objectif de l’étude

Évaluer l’efficacité de l’association du zanubrutinib et du sonrotoclax administrée pendant une durée limitée dans la MW R/R sur la proportion de sujets obtenant soit une RC, soit une VGPR.

Principaux critères d’inclusion

• Avoir reçu au moins 1 ligne de traitement antérieure (à l’exclusion du traitement par tout antagoniste de BTKi ou de Bcl-2 Conditions biologiques
• ECOG < 3
• Créatinine ≥ 50 mL/min
• Neutrophiles ≥ 1 x109/L – Plaquettes ≥ 75 x109/L

Principaux critères d’exclusion

• Maladie cardiovasculaire significative ou active
• Maladie active du système nerveux central