HO-177_EVOLVE 2 (ALFA-FILO)

Etude visant à examiner l’effet de l’ajout de révuménib à un traitement associant vénétoclax et azacitidine chez des patients atteints d’une leucémie myéloïde aiguë (LMA) porteurs d’une anomalie génétique spécifique n’ayant pas reçu de traitement antérieur et étant inéligibles à une chimiothérapie intensive.

Description

Aza Ven + Revumenib/Placebo cycles de 28j

Objectif de l’étude

prolongation de survie globale (SG) , augmentation des RC, prolongation de la survie sans événement (SSE).

Principaux critères d’inclusion

  • LAM de novo NPM1+ ou KMT2A+
  • Inéligible à la chimio intensive (cf critères protocolaires)
  • GB < 25 x 109/L

Principaux critères d’exclusion

  • Traitement antérieur (Hydréa autorisé)
  • LMC acutisée
  • LAM3
  • antécédant cardiaque dans les 3 mois
  • QTcF >450 msec