M22-132 (ABBVIE)
Étude en ouvert de phase 1b/2, visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérabilité de l’epcoritamab en association avec des agents antinéoplasiques chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien.
AccueilEssais cliniquesLymphoïdeDLBCL (Lymphome diffus à grandes cellules B)DiagnosticM22-132 (ABBVIE)
Description
Bras 3B : Epco RP2D + Pola + R-CHP
Objectif
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la sécurité d’emploi de l’epcoritamab en association avec des traitements anticancéreux chez des patients atteints de LNH et d’identifier une dose d’epcoritamab à étudier plus en détail. Les objectifs secondaires comprennent l’activité anti-LNH et la pharmacocinétique (la façon dont le traitement à l’étude se déplace dans la circulation sanguine de l’organisme, à travers celle-ci et en dehors).
Critères inclusion / exclusion
- DLBLCL CD20+ n’ayant reçu aucun traitement
- Maladie mesurable avec PET +
- PS : 0-2
- IPI : 2 à 5
- Hb ≥ 8 g/
- Plaquettes ≥ 75 G/L
- Biopsie disponible pour envoi
Secteur
Lymphoïde
Indication
DLBCL (Lymphome diffus à grandes cellules B)
Ligne de traitement
Diagnostic
Médecin investigateur
Pr Hervé GHESQUIERES
Attaché de recherche clinique
Samuel MOULLE