MARSUN (LYSARC)

13/04/26 : recrutement à nouveau possible pour des patients « high tumor burden », avec une escalade de dose plus étalée pour le bras expérimental

Description

Cette étude évalue l’efficacité et la sécurité d’une nouvelle association médicamenteuse mosunetuzumab-lénalidomide comparée à un traitement de référence choisi parmi trois traitements habituellement utilisés (R², R-CHOP ou R-bendamustine)

Principaux critères d’inclusion

• MZL (sous-types extranodal, splénique ou nodal ok)
• Au moins 1 mais pas plus de 3 lignes antérieures
• ECOG 0-2
• Non-éligible à la chirurgie ou la radiothérapie
• Maladie mesurable (ganglion > 1.5cm ou rate >13cm)
• Neutro ≥ 1 G/L (sauf si du au lymphome) sans G-CSF
• Plaquettes ≥ 75 G/L (≥ 30 G/L si du au lymphome) sans transfusion depuis 7 jours
• Hb ≥  8 g/dL (sauf si du au lymphome ou AHAI) sans transfusion
• Clairance de la créatinine ≥ 40 mL/min
• Corticoïdes < 20mg/j

Principaux critères d’exclusion

• LZM transformé
• Wash-out : radiothérapie (14j), autogreffe (100j), Ac monoclonaux (28j), immunosupresseurs systémiques (14j)
• Antécédent d’atteinte neurologique
• Autres cancers < 2 ans (sauf locaux)
• Infection nécessitant une hospitalisation ou des antibiotiques IV dans les 4 semaines