RT4 (LYSARC)

PREUVE DE CONCEPT POUR LA SURVEILLANCE EN TEMPS RÉEL MULTICENTRIQUE DE LA MALADIE RÉSIDUELLE MESURABLE (MRD) PAR TEP ET ADN TUMORAL CIRCULANT (ctDNA) DANS LES LYMPHOMES À CELLULES B AGRESSIFS

Description

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la faisabilité du rendu au médecin-investigateur des résultats de MRD de participants atteints de lymphomes à cellules B agressifs, traités en première ligne, lors d’une évaluation intermédiaire de la réponse au traitement, dans des délais stricts :

  • 14 jours calendaires maximum à partir du prélèvement pour les résultats de ctDNA
  • et 7 jours calendaires maximum après l’examen pour les résultats de la relecture centralisée de la TEP.

 

Principaux critères d’inclusion

  • Diagnostic histologiquement confirmé :
  • Lymphome diffus à grandes cellules B, non spécifié (LDGCB non spécifié)
  • Lymphome B de haut grade (LBHG), incluant :
  1. a) Avec réarrangements des gènes MYC et BCL2 et/ou BCL6 (double/triple hit)
  2. b) Non spécifié (c.-à-d. sans double/triple réarrangement)
  • Lymphome B primitif du médiastin (PMBL)
  • Lymphome B indolent transformé, incluant :
  1. a) Lymphome folliculaire transformé (LFt)
  2. b) Lymphome de la zone marginale transformé (t-MZL)
  3. c) Lymphomes B ganglionnaires ou spléniques transformés, non spécifiés (NOS)
  • Maladie mesurable sur TEP Scan (nodale > 1,5cm) et (extra-nodale > 1cm)
  • Patient qui a besoin d’une ligne thérapeutique

Principaux critères d’exclusion

  • Ne dois pas avoir déjà commencé un traitement curatif
  • Lymphomes associés à un site immuno-privilégié (NCS, testiculaire ..)
  • Absence de TEP 2 mois avant la date de signature du consentement
  • Femme enceinte