RT4 (LYSARC)
PREUVE DE CONCEPT POUR LA SURVEILLANCE EN TEMPS RÉEL MULTICENTRIQUE DE LA MALADIE RÉSIDUELLE MESURABLE (MRD) PAR TEP ET ADN TUMORAL CIRCULANT (ctDNA) DANS LES LYMPHOMES À CELLULES B AGRESSIFS
Description
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la faisabilité du rendu au médecin-investigateur des résultats de MRD de participants atteints de lymphomes à cellules B agressifs, traités en première ligne, lors d’une évaluation intermédiaire de la réponse au traitement, dans des délais stricts :
- 14 jours calendaires maximum à partir du prélèvement pour les résultats de ctDNA
- et 7 jours calendaires maximum après l’examen pour les résultats de la relecture centralisée de la TEP.
Principaux critères d’inclusion
- Diagnostic histologiquement confirmé :
- Lymphome diffus à grandes cellules B, non spécifié (LDGCB non spécifié)
- Lymphome B de haut grade (LBHG), incluant :
- a) Avec réarrangements des gènes MYC et BCL2 et/ou BCL6 (double/triple hit)
- b) Non spécifié (c.-à-d. sans double/triple réarrangement)
- Lymphome B primitif du médiastin (PMBL)
- Lymphome B indolent transformé, incluant :
- a) Lymphome folliculaire transformé (LFt)
- b) Lymphome de la zone marginale transformé (t-MZL)
- c) Lymphomes B ganglionnaires ou spléniques transformés, non spécifiés (NOS)
- Maladie mesurable sur TEP Scan (nodale > 1,5cm) et (extra-nodale > 1cm)
- Patient qui a besoin d’une ligne thérapeutique
Principaux critères d’exclusion
- Ne dois pas avoir déjà commencé un traitement curatif
- Lymphomes associés à un site immuno-privilégié (NCS, testiculaire ..)
- Absence de TEP 2 mois avant la date de signature du consentement
- Femme enceinte
Secteur
Lymphoïde
Indication
DLBCL (Lymphome diffus à grandes cellules B)
Ligne de traitement
Diagnostic
Médecin investigateur
Dr Pierre SESQUES
Attaché de recherche clinique
James EAV