SNDX-5613-0700 (SYNDAX)

Description

Utilisation du SNDX-5613 chez des patients en rechute/réfractaire présentant le réarrangement KMT2A et la mutation NPM1.

Objectif

Comparer les différentes solutions orales capsules, comprimés et sirop.

Principaux critères d’inclusion

• Blastes ≥ 5% sur Myélo ou Blasts sur sang périphérique
• Mutation KMT2A ou NPM1m ou NUP98r -> HOX/MEIS
• Leuco < 25G/L
• ≥18 ans et ≥40kg
• ECOG 0-2
• AEs en cours ≤ Grade 1 sauf neuropathie ≤ Grade 2
• Bonne fonction hépatique
• FEVG ≥ 50%

Principaux critères d’exclusion

• Leucémie pro myélocytaire
• Maladie CNS
• QTCf > 450msec
• Maladie pouvant influencer la prise de médicament PO
• GVH active
• Cancer de moins de 2 ans (sauf carcinome)
• Patient ayant déjà eu un anti-menin
• Traitement pour prévention de GVH