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Essais cliniques Publié le 05/12/2024
Myéloïde TE (Thrombocytémie essentielle)
Etude de Phase 3, randomisée en ouvert évaluant la sécurité et l’efficacité du Bomedemstat (MK-3543/IMG-7289) versus le meilleur traitement disponible chez des patients atteints de Thrombocytémie Essentielle qui ont une réponse inadéquate ou intolérants à l’Hydroxyurée.
Myéloïde Allogreffe LAM (leucémie aigüe myéloblastique)
Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l’adulte de 18 à 60 ans en comparant l’idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l’induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et l’acide mycophénolique à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte chez les patients allogreffés en première rémission complète après conditionnement réduit
Myéloïde LAL (leucémie aigue lymphoblastique)
Étude d’escalade et d’expansion de dose en ouvert visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’expansion, la persistance et l’activité clinique d’UCART22 (cellules T allogéniques génétiquement modifiées exprimant le récepteur antigénique chimérique ciblant l’antigène CD22) chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) CD22+ en rechute ou réfractaire
Le data manager assure la gestion des données tout au long du cycle de vie d’une étude, en garantissant leur qualité, leur intégrité et leur sécurité.
Le biostatisticien joue un rôle clé dans la conception, l’analyse et l’interprétation des données scientifiques, notamment dans les domaines de la recherche médicale.
Le/la responsable du département de recherche clinique, à l’appui de son expertise scientifique et médicale, élabore, coordonne et met en œuvre l’ouverture des études cliniques de l’IRCCS en coordination avec les professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation et des délais.
Lymphoïde Myélome
Etude de Phase 1, de première administration à l’Homme, en escalade de dose, portant sur le JNJ-79635322, un anticorps trispécifique, chez des patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute
Lymphoïde Myélome
Etude plateforme de phase I/II évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de différentes combinaisons de thérapies chez des patients atteints d’un MM
Sous-étude 1 : non interventionnelle
Sous-étude 2 : Etude de phase Ib, mono bras en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du cevostamab en combinaison avec le lenalidomide en traitement
d’entretien, chez des patients présentant des caractéristiques de hauts risques cytogénétiques après une première réponse du MM en post-greffe de
cellules souches
Lymphoïde Richter
Essai de phase 2 évaluant le glofitamab (anticorps bispécifique CD3xCD20) en combinaison avec rituximab ou obinutuzumab et cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et
prednisone (R/G-CHOP) chez les patients présentant un syndrome de Richter préalablement non traité.
Lymphoïde LT (Lymphomes et leucémies à cellules T)
Étude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un anticorps polyclonal glyco-humanisé dirigé contre les cellules T tumorales chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T périphériques en rechute/réfractaire (LCTP).
Lymphoïde LH (Lymphome de Hodgkin)
Etude modulaire de phase I/II, en ouvert, multicentrique, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470, un inhibiteur de PRMT5, en monothérapie et en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des patients atteints d’hémopathies malignes récidivantes/réfractaires (PRIMAVERA)
Lymphoïde Autres lymphomes indolents
Essai de phase III, multicentrique, en ouvert, randomisé, contrôlé évaluant l’association du mosunetuzumab-lenalidomide versus une thérapie au choix de l’investigateur chez des patients présentant un lymphome de la zone marginale en rechute ou refractaire